AGRYLIN 0,5MG CX C/100 CAPS

Laboratório:

TAKEDA PHARMA LTDA.

SKU:

000985

Registro Ministério da Saúde:

1063903020010

Princípio Ativo:

ANAGRELIDA

Conservação:

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

AGRYLIN 0,5MG CX C/100 CAPS

AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) Cápsula gelatinosa dura 0,5 mg: caixa contendo 100 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS

Cada cápsula contém: cloridrato de anagrelida................................................................................................... 0,61 mg excipient q.s.p. ........................................................................................................... 1 cápsula 0,61 mg de cloridrato de anagrelida é equivalente a 0,5 mg de anagrelida. povidona, lactose, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona e estearato de magnésio.

AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) é indicado para o tratamento da trombocitemia, uma doença que ocorre quando a medula óssea produz células sanguíneas em grandes quantidades, conhecidas como plaqueta. Muitas plaquetas no sangue podem causar sérios problemas de circulação sanguínea. AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) age sobre a medula óssea impedindo-a de produzir muitas plaquetas.

O modo como AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) atua no organismo para reduzir a contagem de plaquetas não é totalmente compreendido. Sabe-se que a anagrelida, princípio ativo de AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida), reduz o número de plaquetas produzidas pela medula óssea, o que resulta em uma redução da contagem plaquetária mais próximos dos níveis normais. Por esta razão, AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) é utilizado para tratar pacientes com trombocitemia. Embora AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) reduza a contagem plaquetária, ele não afeta o processo natural de coagulação sanguínea no organismo.

Não tome AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) se:  For alérgico a anagrelida ou qualquer outro componente da fórmula;  Tiver problemas hepáticos moderados a severos;  Tiver problemas renais moderados a severos. “Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.”

ADVERTÊNCIAS: AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) só deve ser usado em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais (por exemplo, doses menores) se você tiver ou já teve alguma das seguintes condições:  Doenças cardíacas;  Se você nasceu ou tem histórico familiar de intervalo QT prolongado (observado em exame de eletrocardiograma (ECG): registo elétrico do coração), ou se estiver usando medicamentos que afetam os resultados de ECG, ou se tiver níveis baixos de eletrólitos, por exemplo, potássio, magnésio e cálcio (vide Interações medicamentosas).  Problemas hepáticos ou renais;  Doenças pulmonares;  Estiver grávida ou amamentando. Se alguma das situações acima se aplicam a você informe o seu médico antes de tomar o medicamento. Em combinação com o ácido acetilsalicílico, há um aumento de risco de hemorragias principais (perda de sangue). Se, por qualquer razão, você já tenha um risco de aumento de sangramento, você deve conversar com o seu médico. Gravidez e amamentação: AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeja engravidar. Use uma forma confiável de contraceptivo quando tomar este medicamento. Fale com o seu médico se você precisar de conselhos com a contracepção. AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) não deve ser utilizado durante a amamentação. Informe o seu médico se estiver amamentando ou se você planeja amamentar o seu bebê. A escolha deve ser feita para parar de amamentar ou interromper o tratamento, dependendo do conselho do médico ou cirurgião-dentista. PRECAUÇÕES: “Este medicamento contém LACTOSE” Se tiver intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar as cápsulas.

Manter a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” Aspectos físicos: Cápsula gelatinosa dura de cor branca contendo pó branco. “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

Características organolépticas: As cápsulas não possuem gosto ou odor característico. Dosagem: O tratamento deve ser iniciado de acordo com a dosagem recomendada por seu médico. Como usar: As cápsulas devem ser tomadas com um pouco de líquido. Você não deve abrir a cápsula e diluir o conteúdo em água ou ainda mastigá-la. Você deve tomar o medicamento no horário indicado pelo médico. AGRYLIN® (cloridrato de anagrelida) pode ser tomado ou não durante as refeições. “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.” “Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”

Caso você esqueça de tomar o medicamento no horário marcado, tome-o assim que lembrar. A próxima cápsula deverá ser tomada no horário marcado anteriormente pelo médico. “Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

A maioria das reações adversas que ocorreram durante o tratamento com anagrelida foi de intensidade leve e diminuíram com a continuidade do tratamento. Efeitos adversos graves: Forte dor no peito, palpitações associadas com tontura ou leve desmaio, desmaio, forte dor abdominal ou gastrointestinal, vômitos com sangue ou fezes escuras ou com sangue, dificuldade em respirar ou falta de ar, particularmente se seus lábios ou pele estiverem com coloração azulada, crises epilépticas, acidente vascular cerebral (os sintomas podem incluir fala arrastada, fraqueza do braço, paralisia de um lado da face). Esses eventos não ocorrem frequentemente, mas são condições graves. Se você sentir qualquer um desses efeitos, contate seu médico imediatamente.