LONSURF 20MG + 8,19MG 60 CP

Laboratório:

SERVIER

SKU:

001013

Registro Ministério da Saúde:

1127800830044

Princípio Ativo:

TRIFLURIDINA

Conservação:

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

LONSURF 20MG + 8,19MG 60 CP

LONSURF® trifluridina + cloridrato de tipiracila

Comprimidos revestidos em embalagem com 60 comprimidos, contendo 20mg/9,420mg de trifluridina e cloridrato de tipiracila. USO ORAL USO ADULTO

Cada comprimido de LONSURF® 20mg/9,420mg contém: trifluridina.................................................................20mg cloridrato de tipiracila..........................................9,420mg Correspondente a 8,19 mg de tipiracila Excipiente q.s.p........................ 1 comprimido revestido. Excipientes: LONSURF® 20mg/9,420mg: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, goma laca, óxido de Ferro amarelo, laca de alumínio índigo carmim, cera de carnaúba e talco.

LONSURF® é indicado para tratar pacientes adultos com câncer no cólon ou retal, chamado de câncer colorretal e câncer de estômago (incluindo câncer da junção entre o esôfago e o estômago). • É utilizado quando o câncer se espalhou para outras partes do corpo. • É utilizado quando outros tratamentos não funcionaram ou quando os tratamentos não são adequados a você.

LONSURF® pertence ao grupo de fármacos chamados de medicamentos citostáticos antimetabólitos. LONSURF® contém duas substâncias ativas diferentes trifluridina e tipiracila. A trifluridina impede o crescimento das células cancerígenas e a tipiracila impede que a trifluridina seja degradada pelo organismo, ajudando a trifluridina a prolongar o seu efeito.

LONSURF® não deve ser utilizado na seguinte condição: - Se você for alérgico (hipersensibilidade) à trifluridina e/ou à tipiracila ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Em caso de dúvida é essencial que você procure seu médico ou farmacêutico. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Advertências e Precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LONSURF® se você: - tem problemas renais, - tem problemas no fígado. Se você não tem certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LONSURF® O tratamento pode levar aos seguintes efeitos adversos (ver seção 8. Reações Adversas): - Redução do número de certos tipos de glóbulos brancos (neutropenia) que são importantes para proteger o seu organismo das infecções bacterianas e fúngicas. Como consequência da neutropenia pode ocorrer febre (neutropenia febril) e infecção no sangue (choque séptico). - Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia) - Redução do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) que são importantes por impedir a hemorragia e por promover a formação de trombo nos vasos sanguíneos lesados parando a hemorragia - Problemas gastrointestinais. Exames complementares e avaliações clínicas O seu médico irá solicitar exames de sangue antes de cada ciclo com LONSURF®. Você vai iniciar um novo ciclo a cada 4 semanas. Os exames são necessários porque LONSURF® pode afetar as suas células sanguíneas. Gravidez e Lactação Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento. LONSURF® pode prejudicar a saúde do seu futuro bebê. Se engravidar, deve decidir com o seu médico se os benefícios de LONSURF® são superiores ao risco de lesões para o bebê. Não amamente se estiver tomando LONSURF®, pois não se sabe se LONSURF® passa para o leite materno. Contracepção Você não deve engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, pois pode prejudicar a saúde do seu futuro bebê. Durante o tratamento com este medicamento e em colaboração com o seu parceiro devem ser usados métodos efetivos de contracepção, bem como durante os 6 meses seguintes à suspensão do tratamento. Se durante este período ocorrer uma gravidez, você deve falar imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. Crianças e adolescentes Este medicamento não está indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque pode não ser eficaz ou seguro. Intolerância à lactose LONSURF® contém lactose. Se você foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com o seu médico antes de tomar este medicamento. Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Condução de veículos e utilização de máquinas É desconhecido se LONSURF® altera a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Não conduza ou utilize nenhum equipamento ou máquinas se sentir sintomas que afetem a sua capacidade de concentração e reação. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Outros medicamentos e LONSURF® Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso, se utilizou recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas, pois LONSURF® pode afetar o modo como atuam outros medicamentos, assim como outros medicamentos podem afetar o modo como LONSURF® atua. Em especial, fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando medicamentos usados para o tratamento do HIV, tal como a zidovudina. Isto porque o efeito de zidovudina pode não ser tão eficaz se estiver tomando LONSURF®. Fale com seu médico sobre a possibilidade de mudar para um medicamento diferente para o HIV. Se a condição acima se aplica a você ou você não tem certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LONSURF®. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

LONSURF® deve ser guardado na sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS LONSURF® 20mg/9,420mg apresenta-se sob forma de compridos revestidos redondos de cor vermelho claro, biconvexo, gravados em tinta acinzentada “20” em uma face e “102” e “20 mg” na outra face. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso Oral Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Dose A dose recomendada de LONSURF® será calculada pelo seu médico e depende do seu peso, altura e se você tem problemas renais. O seu médico o informará sobre a quantidade correta de comprimidos que você deverá tomar de cada vez. Você deverá tomar uma dose 2 vezes por dia. Modo de Administração Tome o medicamento por via oral no espaço de 1 hora depois do café da manhã e do jantar. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Lave as mãos depois de manusear o medicamento. Esquema de tratamento Você irá tomar LONSURF® durante 10 dias nas primeiras 2 semanas e depois ter 2 semanas de intervalo. Este período de 4 semanas é chamado de “ciclo”. O esquema de tratamento é o seguinte: • 1ª semana - tome a dose 2 vezes por dia durante 5 dias - depois faça um intervalo de 2 dias sem medicamento • 2ª semana - tome a dose 2 vezes por dia durante 5 dias - depois faça um intervalo de 2 dias sem medicamento • 3ª semana - sem medicamento • 4ª semana - sem medicamento Começará então um novo ciclo de tratamento de 4 semanas seguindo o padrão acima. LONSURF® é apresentado em duas concentrações. Seu médico pode prescrever ambas as concentrações para sua dosagem de tratamento. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

É importante tomar seu medicamento como foi prescrito pelo seu médico. No entanto, se você esquecer de tomar uma dose de LONSURF®, fale com seu médico. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que você esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico ou do farmacêutico.