OZURDEX 0,7MG C/ 1 IMPLANTE USO OFTÁLMICO (INTRAVÍTREO)

OZURDEX 0,7MG C/ 1 IMPLANTE USO OFTÁLMICO (INTRAVÍTREO)

Mais Imagens

OZURDEX 0,7MG C/ 1 IMPLANTE USO OFTÁLMICO (INTRAVÍTREO)

Laboratório:
ALLERGAN

SKU: 000535

Registo M.S: 1014701760015

Príncipio ativo: DEXAMETASONA

Conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

OZURDEX 0,7MG C/ 1 IMPLANTE USO OFTÁLMICO (INTRAVÍTREO)

Disponível: Em estoque

R$4.341,60
ou 3x de R$1.447,20 sem juros Ver parcelas

Cartão de Crédito: ×

Número de Parcelas Valor da parcela %
Juros
Valor do produto
à vista R$4.341,60 sem juros R$4.341,60
2x iguais R$2.170,80 sem juros R$4.341,60
3x iguais R$1.447,20 sem juros R$4.341,60

R$4.298,18 no boleto bancário (-1%)

OU
Descrição

Detalhes

OZURDEX 0,7MG C/ 1 IMPLANTE USO OFTÁLMICO (INTRAVÍTREO)
Informação Adicional

Informação Adicional

Produto frágil? Não
Laboratório ALLERGAN
Inserir texto para cta Não
Bula *APRESENTAÇÕES* Implante biodegradável para uso oftálmico (intravítreo). Embalagem contendo um aplicador de uso único contendo um implante em forma de bastão de 0,7 mg de dexametasona. VIA OFTÁLMICA INTRAVÍTREA USO ADULTO *COMPOSIÇÃO* Cada implante contém: 0,7 mg de dexametasona. Sistema de liberação: matriz de polímero biodegradável [Novadur™; poli (D,L lactídeo-co-glicolídeo) PLGA]. Aplicador de plástico: é de uso único, estéril, sem conservantes, carregado com um implante para ser injetado por via intravítrea. *INFORMAÇÕES AO PACIENTE: * *1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?* OZURDEX® é indicado para uso oftálmico, através de injeções dentro dos olhos, para: - Tratamento do edema da mácula (acúmulo de líquido dentro do olho) após oclusão de pequenas veias da retina. - Tratamento de processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa (inflamação afetando a parte posterior do olho). - Tratamento de edema macular diabético. *2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?* OZURDEX® é um medicamento com efeitos anti-inflamatórios potentes, e que é usado principalmente em doenças inflamatórias, para ser injetado dentro do olho por médico especializado nessa técnica, e sua ação se inicia imediatamente após sua administração. *3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? * Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) à dexametasona ou qualquer dos componentes deste produto; Este medicamento é contraindicado para pessoas com infecções ou suspeita de infecções oculares ou ao redor dos olhos, incluindo as infecções por vírus que atingem a córnea e a conjuntiva, como herpes simples, vacínia, varicela (catapora), infecções por micobactérias e por fungos; Pacientes com glaucoma avançado; Pacientes afácicos com ruptura da cápsula posterior do cristalino; Pacientes com olhos com lente intraocular de câmara anterior (ACIOL), lente intraocular fixada na íris ou com fixação escleral e quando houver ruptura da cápsula posterior do cristalino. *4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?* OZURDEX® é para ser utilizado somente por injeção intravítrea. Converse com o seu médico caso tenha alguma infecção no momento de iniciar o tratamento, ou tenha tido recentemente uma infecção, ou, se tiver recebido uma vacina há pouco tempo. Efeitos da injeção intravítrea Injeções intravítreas foram associadas com endoftalmite (infecção do olho), inflamação ocular, aumento da pressão intraocular e deslocamentos de retina. No dia após a injeção de OZURDEX® dentro dos olhos, existe a possibilidade de ocorrer infecção ou aumento da pressão intraocular. Se os olhos ficarem vermelhos, sensíveis à luz, se aparecer dor, se ocorrer alteração da visão, contate imediatamente o seu oftalmologista. Risco de migração do implante Os pacientes com rotura de cápsula posterior do cristalino (por exemplo, devido cirurgia de catarata) ou que tenham uma abertura na íris para a cavidade do vítreo (por exemplo, devido a iridectomia) têm risco de migração do implante para a câmara anterior. Nestes casos o médico deve realizar acompanhamento regular durante o tratamento para permitir o diagnóstico precoce em caso de migração do dispositivo. Efeitos potenciais dos corticosteroides O uso prolongado de corticosteroides foi associado com ocorrência de catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intraocular, glaucoma e pode intensificar a instalação de infecções oculares secundárias por bactérias, fungos ou vírus. Os corticosteroides devem ser utilizados com cautela caso possua antecedentes de herpes simples ocular. Os corticosteroides não devem ser utilizados em infecção ocular ativa por herpes simples. Uso durante a Gravidez e Lactação A segurança do uso de OZURDEX® em mulheres grávidas ou que estejam amamentando não foi estabelecida. Não há estudos adequados sobre o uso da dexametasona em mulheres grávidas. Não se sabe se a administração de corticosteroides nos olhos pode resultar em quantidades detectáveis no leite humano. *5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?* OZURDEX deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, deve ser utilizado imediatamente. OZURDEX® é um implante de dexametasona biodegradável de uso único, que deve ser descartado após o uso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. *6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?* OZURDEX® se destina exclusivamente a uso por injeção direta no olho (por via intravítrea) que deve ser aplicado exclusivamente por médicos treinados na técnica de injeções intraoculares. Doses e duração do tratamento: as doses, os intervalos entre as injeções e a duração do tratamento variam conforme a necessidade de cada caso individualmente e devem ser determinadas por seu médico. A dose recomendada de OZURDEX® para injeção no olho é de uma aplicação do implante contendo 0,7 mg de dexametasona. Entretanto, em determinadas condições, pode ser justificada a administração de doses repetidas. Seu médico estabelecerá a duração do tratamento, ou seja, quando deve ser requerido uma nova aplicação. Uma re-aplicação é recomendada se há recorrência do edema de mácula ou do processo inflamatório, da resposta do paciente ao tratamento, ou aproximadamente a cada 6 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. *7. O QUE DEVO FAZER SE EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? * Como este medicamento é aplicado pelo médico, se você se esquecer de comparecer à consulta no dia marcado para a aplicação, entre em contato com seu médico imediatamente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista. * 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?* Tratamento do edema de mácula As reações adversas relatadas após estudos clínicos combinados do período mascarado dos 6 meses iniciais de dois estudos multicêntricos, duplo-mascarados, randomizados, com controle simulado, de grupos paralelos, incluindo 844 pacientes que receberam tratamento com OZURDEX® (implante biodegradável de dexametasona) ou o controle simulado foram: Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Pressão nos olhos aumentada, hemorragia conjuntival. Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor ocular, hiperemia (vermelhidão) conjuntival, hipertensão ocular, catarata, descolamento de vítreo, aumento do lacrimejamento, catarata subcapsular, distúrbios visuais. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Oclusão de veia retiniana, opacificação do vítreo. Reações não oculares: Cefaleia (dor de cabeça). Outros eventos adversos relatados pouco frequentemente e considerados devidos ao procedimento incluíram hemorragia vítrea e edema conjuntival. Tratamento da uveítes As reações adversas relatadas após um estudo multicêntrico, mascarado e randomizado, fase 3 de 26 semanas, para o tratamento de uveítes não infecciosa afetando o segmento posterior do olho, incluindo 151 pacientes receberam tratamento com OZURDEX® (implante biodegradável de dexametasona) ou o controle simulado foram: Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Aumento da pressão dentro dos olhos, catarata. Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Miodesopsia (moscas volantes), opacificação do vítreo, blefarite (inflamação das pálpebras), hiperemia (vermelhidão) da esclera, deficiência visual, sensação anormal nos olhos, prurido (coceira) palpebral. Reações não oculares: Cefaleia (dor de cabeça). Tratamento do edema macular diabético As reações adversas relatadas após dois estudos randomizados, placebo-controlado e duração de três anos realizados em pacientes com edema macular diabético foram: Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): catarata, catarata subcapsular, aumento na pressão intraocular, hemorragia na conjuntiva. Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): catarata nuclear, opacidade lenticular, hipertensão ocular, hemorragia no vítreo, dor ocular, descolamento do vítreo, flutuadores oculares (vítreo), edema na conjuntiva, opacidade do vítreo, inflamação da câmara anterior, redução da acuidade visual. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): endoftalmite, glaucoma e retinite necrotizante. Experiência pós comercialização Outras reações adversas relatadas após a comercialização de OZURDEX® foram: complicação devido à inserção do dispositivo (mau posicionamento do implante), deslocamento do dispositivo com ou sem edema na córnea, endoftalmite, hipotonia do olho (associada a um vazamento do vítreo devido à injeção) e descolamento de retina. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país (tratamento de edema macular diabético) e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. *9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? * A administração de superdose de OZURDEX® (implante biodegradável de dexametasona) não foi relatada nos estudos clínicos e não é esperada devido ao método de administração do produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Conservação Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Avaliações

Nenhuma avaliação até o momento

Queremos saber sua opinião

Produto: OZURDEX 0,7MG C/ 1 IMPLANTE USO OFTÁLMICO (INTRAVÍTREO)

Como você avalia este produto? *

 
1
2
3
4
5
Qualidade
Preço

Comentários do Cliente 0 item(s)

Aguarde...

ou
ou

Nova Comercio de Medicamentos Especiais Ltda CNPJ 33.215.770/0001-00 | I.E. 714.128.989.114 | Av.Benedito Storani 1425 torre 2, sala 101 | Santa Rosa | Vinhedo (SP) | CEP 13289-014 | Horário de Atendimento: Segunda à Sexta das 08h00 – 18h00 (11) 9.5437-1703 (19) 3030-3448| Televendas: (19) 3030-3448,(21) 2391-0706,(31)2391-0154, (62) 3142-0031, (71) 2886-1481 ,(81) 3264-0897 Atendimento ao Cliente: 08005911126, Dúvidas, elogios e reclamações: sac@novamedicamentos.com.br | Farmacêutica responsável: Dra. Fabiola Britto | CRF 56587 | AFE:7.65 653.0 | CMVS – 3556670114-477-000134-1-2 As informações contidas neste site não devem ser usadas para automedicação e não substituem, em hipótese alguma, as orientações dadas pelo profissional da área médica. Somente o médico está apto a diagnosticar qualquer problema de saúde e prescrever o tratamento adequado. Ao persistirem os sintomas, um médico deverá ser consultado. Os preços e promoções divulgados no site são válidos apenas para compras feitas pela internet. Maiores esclarecimentos, consultar o site: www.anvisa.gov.br. A Nova Medicamentos Especiais Ltda trabalha com as tecnologias mais avançadas de proteção de dados, para que você possa realizar suas compras com tranquilidade. A privacidade e a segurança dos clientes são compromissos da Nova Medicamento Especiais Ltda. Todos os pedidos efetuados estão sujeitos à confirmação da disponibilidade de produto nosso estoque.