OSTEONIL 20MG COM 1 SERINGA DE 2 ML

Laboratório:

TRB PHARMA

SKU:

000874

Registro Ministério da Saúde:

80149050006

Princípio Ativo:

HIALURONATO

Conservação:

Conservar em temperatura inferior a 25ºC

OSTEONIL 20MG COM 1 SERINGA DE 2 ML

Leia com atenção, antes de usar o produto. OSTEONIL® Hialuronato de sódio. Solução viscoelástica intra-articular.

Uma seringa preenchida de 20 mg/2ml de OSTEONIL®. Três seringas preenchidas de 20 mg/2ml de OSTEONIL®. Cinco seringas preenchidas de 20 mg/2ml de OSTEONIL®.

Cada ml de solução isotônica contém: Componente Função 10 mg de hialuronato de sódio Agente viscoelástico Cloreto de sódio Agente isotonizante Fosfato de sódio monobásico Agente tamponante Fosfato de sódio dibásico Agente tamponante Água para injeção Veículo

OSTEONIL® foi desenvolvido especificamente para o tratamento da osteoartrite. É uma solução isotônica de hialuronato de sódio, administrado uma vez por semana por via intra-articular. O ciclo de tratamento varia de três a cinco semanas. Recomenda-se conservar OSTEONIL® a uma temperatura entre 2 ºC e 25 ºC. O prazo de validade deste produto, mantido em sua embalagem original, é de 36 meses. Não utilizar o produto com o prazo de validade vencido. Produto de uso único. Destruir após o uso. Proibido reprocessar. Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente aberta ou violada.

O líquido sinovial, cuja viscosidade se deve à presença de ácido hialurônico, é encontrado em todas as articulações sinoviais. Assegura movimento normal e sem dor, devido as suas propriedades de lubrificação e de absorção de choque. Nos distúrbios articulares degenerativos, tais como a osteoartrite, a viscoelasticidade do líquido sinovial é acen tuadamente reduzida, diminuindo assim, suas funções de lubrificação e absorção de choque. Isto aumenta a carga mecânica da articulação e a destruição da cartilagem, resultando em dor e mobilidade reduzida da articulação afetada. A suplementação do fluido sinovial com injeções intra-arti cu lares de ácido hialurônico altamente purificado pode melhorar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial. Isto melhora suas funções de lubrificação e absorção de choque, e reduz a sobrecarga mecânica na articulação. Como norma, isto resulta em diminuição da dor e uma melhora na mobilidade articular, que pode durar por diversos meses após um ciclo de tratamento.

Utiliza-se em casos de dor e mobilidade limitada de distúrbios degenerativo e traumático da articulação do joelho e outras articulações sinoviais.

Não deve ser usado em pacientes com sensibilidade a qualquer um dos componentes do OSTEONIL®.

Deve-se observar os cuidados gerais para as injeções intra-articulares, incluindo medidas para evitar infecções nos locais de aplicação. OSTEONIL® deve ser injetado cuidadosamente na cavidade articular, se necessário sob controle de técnicas de imagem. Evite injeções no interior dos vasos sanguíneos ou nos tecidos circundantes. Não existem evidências clínicas disponíveis com o uso de ácido hialurônico em crianças, grávidas, lactantes, ou doenças de inflamações articulares como artrite reumatóide, ou doença Bechterew. Nestes casos, o tratamento com OSTEONIL® não é recomendado. Não utilize as seringas preenchidas se a embalagem estéril estiver danificada. Conservar a temperatura entre 2 ºC e 25 ºC. Não utilizar após a data de validade. Manter fora do alcance das crianças.

Evite utilizar OSTEONIL® com instrumentos esterilizados com soluções de sais de amônio quaternário. Não existe informação de incompatibilidade de OSTEONIL® com outras soluções intra-articulares. O uso concomitante de um analgésico oral ou drogas antiinflamatórias durante os primeiros dias de tratamento pode ser útil para o paciente.