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LECTRUM 7,50MG FR/AMP. + DIL. + SER. DESC. + 2 AGULHAS

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Refrigeração

Descrição do Medicamento

Laboratório:

SANDOZ

SKU:

000758

Registro Ministério da Saúde:

1004704100027

Princípio Ativo:

LEUPRORRELINA

Conservação:

Conservar em temperatura inferior a 25ºC

LECTRUM 7,50MG FR/AMP. + DIL. + SER. DESC. + 2 AGULHAS

Pó liofilizado (microesferas) injetável. Lectrum 3,75 mg - Cada caixa contém 1 frasco-ampola, com 3,75 mg de acetato de leuprorrelina em microesferas liofilizadas para administração intramuscular, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas. Lectrum 7,5 mg - Cada caixa contém 1 frasco-ampola, com 7,50 mg de acetato de leuprorrelina em microesferas liofilizadas para administração intramuscular, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas.

Cada frasco-ampola de Lectrum contém: Cada ampola de diluente contém: carmelose sódica ............................................................................................7,5 mg manitol ..........................................................................................................75,0 mg polissorbato 80 ...............................................................................................1,5 mg água para injeção q.s.p. ..................................................................................1,5 mL

O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento Lectrum (acetato de leuprorrelina), é um hormônio sintético que age diminuindo a produção de gonadotropina pelo corpo. Tal redução bloqueia a produção hormonal dos ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata), e trata outras doenças dependentes de hormônio como mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crianças. O medicamento começa a fazer efeito dentro de 2 a 4 semanas.

Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é indicado para o tratamento de: - câncer de próstata em estágio avançado, - mioma no útero, - endometriose, - câncer de mama avançado, em associação ao tamoxifeno, em mulheres na pré e peri-menopausa; - puberdade precoce Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg é indicado para o tratamento de: - câncer de próstata em estágio avançado; - puberdade precoce Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg e 3,75 mg podem ser combinados para obter a posologia necessária para o tratamento de crianças com puberdade precoce central.

Contraindicações: Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprorrelina, ou a outros medicamentos parecidos, ou a qualquer outro componente do medicamento. Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida. Advertências e precauções: Câncer de próstata: pessoas em que o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar devido à obstrução pelo tumor, devem ficar mais atentas nas primeiras semanas do tratamento e avisar o médico o mais rápido possível se perceberem piora ou surgimento de alguma outra reação desagradável. Algumas pessoas podem sentir piora dos sintomas durante as primeiras semanas de tratamento. Endometriose/mioma no útero: pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento, mas que desaparecem com sua continuidade, em doses adequadas. O acetato de leuprorrelina não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal anormal de causa desconhecida. Puberdade precoce: pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento. Se o tratamento não for feito corretamente ou as doses forem erradas, o medicamento pode não controlar a puberdade precoce da criança. A falta de controle da doença faz com que os sinais de puberdade voltem, tais como, menstruação, desenvolvimento das mamas e crescimento dos testículos e, no futuro, podem causar problemas na estatura final. Perda óssea: durante o tratamento com Lectrum (acetato de leuprorrelina), pode ocorrer perda da massa óssea, que é reversível com a descontinuação do medicamento. Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg não terão ação se tomados por via oral. Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser administrados por via intramuscular. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Uso em idosos: não há recomendações especiais para esta faixa etária. Uso na gravidez: este medicamento é contraindicado a mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Amamentação: não se sabe se o acetato de leuprorrelina passa para o leite materno, mas como vários medicamentos passam, Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser indicados com cuidado em mulheres que estejam amamentando. Interações medicamentosas, alimentares e com testes laboratoriais: Não foram realizados estudos, no entanto, não são esperadas reações com outros medicamentos ou com alimentos. Os exames que medem a quantidade dos hormônios no sangue das mulheres somente voltam ao normal depois de 3 meses da descontinuação do medicamento. Exames laboratoriais realizados em pacientes com fibroma uterino, tratados com acetato de leuprorrelina, resultaram em aumento de enzimas do fígado. Em pacientes com endometriose recebendo acetato de leuprorrelina, os valores de triglicérides apresentaram-se acima dos valores normais. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg são apresentados em microesferas liofilizadas (pó), devendo ser reconstituídos antes da aplicação, colocando-se diluente no frasco. Após colocar o líquido diluente dentro do frasco com o pó, o medicamento deve ser aplicado imediatamente. Depois de usada a dose recomendada pelo médico, a quantidade de líquido que sobrar no frasco deve ser jogada fora, pois o produto não contém conservantes. Como com outros medicamentos injetáveis de uso prolongado, o local da injeção deve variar periodicamente.

Pacientes com câncer de próstata: As reações desagradáveis mais frequentes são: Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento; Pessoas nas quais o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar por obstrução do tumor: fraqueza e/ou perda da sensibilidade dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários; Náusea, vômito; Diminuição do tamanho testicular, ondas de calor, sudorese; Dor generalizada; Alterações na respiração; Fraqueza muscular; Inchaço no corpo. Pacientes com endometriose e mioma no útero: Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento; Inchaço no corpo; Náusea, vômito, alterações gastrintestinais (estômago e intestino); Ondas de calor, sudorese, alteração, dor e hipersensibilidade mamária, diminuição do desejo sexual, virilismo, acne, seborreia, hirsutismo, alteração da voz; Mialgia, alterações nas articulações; Depressão, dor de cabeça, tontura, insônia, alterações do sono, dor generalizada, nervosismo, dormência; Reações na pele; Vaginite; Fraqueza, ganho/perda de peso. Pacientes com câncer de mama: Fogacho, aumento da transpiração; Cefaleia; Sintomas de resfriado; Endurecimento e dor no local de aplicação; Febre; Vômito, náusea, vertigens, diarreia, constipação; Dermatite; Diaforese; Aumento/perda de peso, aumento/diminuição do apetite; Dor cervical, dor nas costas, dor nas articulações, artralgia; Fraqueza generalizada, decréscimo da capacidade física; Perda de cabelo; Oscilação do humor, nervosismo, insônia, depressão; Leucopenia; Eritema; Vaginite. Puberdade precoce: Dor generalizada no corpo; Acne, seborreia, reações no local da injeção, erupções na pele; Vaginite, sangramento, corrimento.

Em casos de superdosagem, isto é, se a pessoa usar grande quantidade desse medicamento, deverá procurar socorro médico o mais rápido possível para ficar em observação cuidadosa e ser tratada para melhorar os sintomas (falta de ar, desânimo, irritação no local onde foi aplicada a injeção).

Laboratório:

SANDOZ

SKU:

000758

Registro Ministério da Saúde:

1004704100027

Princípio Ativo:

LEUPRORRELINA

Conservação:

Conservar em temperatura inferior a 25ºC

LECTRUM 7,50MG FR/AMP. + DIL. + SER. DESC. + 2 AGULHAS

Pó liofilizado (microesferas) injetável. Lectrum 3,75 mg - Cada caixa contém 1 frasco-ampola, com 3,75 mg de acetato de leuprorrelina em microesferas liofilizadas para administração intramuscular, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas. Lectrum 7,5 mg - Cada caixa contém 1 frasco-ampola, com 7,50 mg de acetato de leuprorrelina em microesferas liofilizadas para administração intramuscular, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas.

Cada frasco-ampola de Lectrum contém: Cada ampola de diluente contém: carmelose sódica ............................................................................................7,5 mg manitol ..........................................................................................................75,0 mg polissorbato 80 ...............................................................................................1,5 mg água para injeção q.s.p. ..................................................................................1,5 mL

O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento Lectrum (acetato de leuprorrelina), é um hormônio sintético que age diminuindo a produção de gonadotropina pelo corpo. Tal redução bloqueia a produção hormonal dos ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata), e trata outras doenças dependentes de hormônio como mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crianças. O medicamento começa a fazer efeito dentro de 2 a 4 semanas.

Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é indicado para o tratamento de: - câncer de próstata em estágio avançado, - mioma no útero, - endometriose, - câncer de mama avançado, em associação ao tamoxifeno, em mulheres na pré e peri-menopausa; - puberdade precoce Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg é indicado para o tratamento de: - câncer de próstata em estágio avançado; - puberdade precoce Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg e 3,75 mg podem ser combinados para obter a posologia necessária para o tratamento de crianças com puberdade precoce central.

Contraindicações: Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprorrelina, ou a outros medicamentos parecidos, ou a qualquer outro componente do medicamento. Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida. Advertências e precauções: Câncer de próstata: pessoas em que o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar devido à obstrução pelo tumor, devem ficar mais atentas nas primeiras semanas do tratamento e avisar o médico o mais rápido possível se perceberem piora ou surgimento de alguma outra reação desagradável. Algumas pessoas podem sentir piora dos sintomas durante as primeiras semanas de tratamento. Endometriose/mioma no útero: pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento, mas que desaparecem com sua continuidade, em doses adequadas. O acetato de leuprorrelina não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal anormal de causa desconhecida. Puberdade precoce: pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento. Se o tratamento não for feito corretamente ou as doses forem erradas, o medicamento pode não controlar a puberdade precoce da criança. A falta de controle da doença faz com que os sinais de puberdade voltem, tais como, menstruação, desenvolvimento das mamas e crescimento dos testículos e, no futuro, podem causar problemas na estatura final. Perda óssea: durante o tratamento com Lectrum (acetato de leuprorrelina), pode ocorrer perda da massa óssea, que é reversível com a descontinuação do medicamento. Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg não terão ação se tomados por via oral. Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser administrados por via intramuscular. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Uso em idosos: não há recomendações especiais para esta faixa etária. Uso na gravidez: este medicamento é contraindicado a mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Amamentação: não se sabe se o acetato de leuprorrelina passa para o leite materno, mas como vários medicamentos passam, Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser indicados com cuidado em mulheres que estejam amamentando. Interações medicamentosas, alimentares e com testes laboratoriais: Não foram realizados estudos, no entanto, não são esperadas reações com outros medicamentos ou com alimentos. Os exames que medem a quantidade dos hormônios no sangue das mulheres somente voltam ao normal depois de 3 meses da descontinuação do medicamento. Exames laboratoriais realizados em pacientes com fibroma uterino, tratados com acetato de leuprorrelina, resultaram em aumento de enzimas do fígado. Em pacientes com endometriose recebendo acetato de leuprorrelina, os valores de triglicérides apresentaram-se acima dos valores normais. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg são apresentados em microesferas liofilizadas (pó), devendo ser reconstituídos antes da aplicação, colocando-se diluente no frasco. Após colocar o líquido diluente dentro do frasco com o pó, o medicamento deve ser aplicado imediatamente. Depois de usada a dose recomendada pelo médico, a quantidade de líquido que sobrar no frasco deve ser jogada fora, pois o produto não contém conservantes. Como com outros medicamentos injetáveis de uso prolongado, o local da injeção deve variar periodicamente.

Pacientes com câncer de próstata: As reações desagradáveis mais frequentes são: Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento; Pessoas nas quais o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar por obstrução do tumor: fraqueza e/ou perda da sensibilidade dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários; Náusea, vômito; Diminuição do tamanho testicular, ondas de calor, sudorese; Dor generalizada; Alterações na respiração; Fraqueza muscular; Inchaço no corpo. Pacientes com endometriose e mioma no útero: Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento; Inchaço no corpo; Náusea, vômito, alterações gastrintestinais (estômago e intestino); Ondas de calor, sudorese, alteração, dor e hipersensibilidade mamária, diminuição do desejo sexual, virilismo, acne, seborreia, hirsutismo, alteração da voz; Mialgia, alterações nas articulações; Depressão, dor de cabeça, tontura, insônia, alterações do sono, dor generalizada, nervosismo, dormência; Reações na pele; Vaginite; Fraqueza, ganho/perda de peso. Pacientes com câncer de mama: Fogacho, aumento da transpiração; Cefaleia; Sintomas de resfriado; Endurecimento e dor no local de aplicação; Febre; Vômito, náusea, vertigens, diarreia, constipação; Dermatite; Diaforese; Aumento/perda de peso, aumento/diminuição do apetite; Dor cervical, dor nas costas, dor nas articulações, artralgia; Fraqueza generalizada, decréscimo da capacidade física; Perda de cabelo; Oscilação do humor, nervosismo, insônia, depressão; Leucopenia; Eritema; Vaginite. Puberdade precoce: Dor generalizada no corpo; Acne, seborreia, reações no local da injeção, erupções na pele; Vaginite, sangramento, corrimento.

Em casos de superdosagem, isto é, se a pessoa usar grande quantidade desse medicamento, deverá procurar socorro médico o mais rápido possível para ficar em observação cuidadosa e ser tratada para melhorar os sintomas (falta de ar, desânimo, irritação no local onde foi aplicada a injeção).