FASLODEX 50MG/ML C/ 2 SER. PREENCH. 5ML + 2 AGULHAS

Laboratório:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

SKU:

000571

Registro Ministério da Saúde:

1161801140025

Princípio Ativo:

FULVESTRANTO

Conservação:

Conservar sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

FASLODEX 50MG/ML C/ 2 SER. PREENCH. 5ML + 2 AGULHAS

Solução injetável 250 mg/5 mL (50 mg/mL) em embalagem com 1 seringa preenchida, contendo 5 mL da solução injetável, acompanhada de uma agulha estéril descartável. Solução injetável 250 mg/5 mL (50 mg/mL) em embalagem com 2 seringas preenchidas contendo 5 mL cada, acompanhadas de 2 agulhas descartáveis estéreis. VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO

Cada seringa preenchida contém 250 mg de fulvestranto. Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de rícino.

FASLODEX é indicado para o tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós menopausa, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático previamente tratadas com um antiestrógeno, independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente.

O FASLODEX inibe o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio estrogênio.

Você não deve utilizar FASLODEX se apresentar alergia ao fulvestranto ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

FASLODEX deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: - Em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado). - Em pacientes que apresentam sangramento, trombocitopenia (diminuição das plaquetas, elementos do sangue responsáveis pela coagulação) ou que estejam em uso de medicamentos anticoagulantes (previne a formação de coágulos sanguíneos). Eventos relacionados ao local da injeção, incluindo dor ciática, neuralgia, dor neuropática, e neuropatia periférica têm sido relatados com a injeção FASLODEX. Deve-se tomar cuidado ao administrar FASLODEX na região dorsoglútea (quadrante superior externo)devido à proximidade do nervo ciático subjacente (ver itens: “Como devo usar este medicamento?” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). O uso de FASLODEX deve ser evitado durante a gravidez e amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

FASLODEX deve ser conservado sob refrigeração, em temperatura entre 2ºC e 8ºC e protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. FASLODEX é apresentado em seringas preenchidas contendo solução injetável, um líquido viscoso claro de cor amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mulheres adultas (incluindo idosas): A dose recomendada de FASLODEX é de 500 mg a ser administrada por via intramuscular em duas injeções de 5 mL, uma em cada nádega (área dos glúteos), com intervalo de 1 mês com uma dose adicional de 500 mg dada 2 semanas após a dose inicial. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente. Deve-se tomar cuidado com a injeção de FASLODEX na região dorsoglútea (quadrante superior externo) devido à proximidade ao nervo ciático subjacente. A injeção intramuscular de longa ação de FASLODEX mantém as concentrações de fulvestranto no sangue, em uma faixa estreita (de até 3 vezes) por um período de pelo menos 28 dias após a injeção. Crianças: não é recomendado o uso em crianças ou adolescentes, já que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nestes grupos etários. Pacientes com insuficiência renal: não é recomendado ajuste de dose para pacientes com depuração de creatinina maior do que 30 mL/min. A segurança e a eficácia não foram avaliadas em pacientes com depuração de creatinina menor do que 30 mL/min. Pacientes com insuficiência hepática: não é recomendado ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática categoria A e B de Child-Pugh. O uso do fulvestranto não foi avaliado em pacientes com insuficiência hepática categoria C de Child Pugh. Idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes idosas. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se por alguma razão você não puder comparecer ao médico para fazer uso da medicação na data marcada, FASLODEX pode ser administrado 3 dias antes ou 3 dias depois desta data. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.